Ateliér ALF,o.s., IČ: 226 80 101, sídlo
Bořivojova 90, Praha 3, poštovní adresa Přichystalova 180/14, 779 00 Olomouc
SUKL/SAKL
Věc: žádost o informace dle
infozákona
Pokud
některými informacemi nedisponujete, označte – identifikujte povinného.
1) Zašlete kopie analýz první
vykoupené dodávky konopí k léčebnému použití Bedrocan (19% THC měně než 1%
CBD) z Elko plastu stran všech vyhláškou sledovaných látek.
2) Doložte informace, zda jsou
daná pracoviště, která analýzy vykupovaného konopí z Elko plastu prováděla,
zapsány v seznamu znaleckých ústavů.
3) Zašlete informace, dle kterých
je doložitelné, že byly měřeny na obsah sledovaných látek (nejen kanabinoidů)
jak samičí květy z horních pater rostlin, tak samičí květy dolních
pater rostliny Bedrocan, která byla vybrána do tendru.
4) Sdělte, když tendr probíhal dle
vyhlášky 50/2013 Sb., kde není stanovená
žádná tolerance odchylky obsahu účinné látky, zda a kolik kg/gr. konopí pro
lékárny bylo z výkupu od Elko plastu vyřazeno.
5) Zašlete informace, kdo danou
odrůdu konopí Bedrocan (a la Elkoplast) do tendru doporučil (složení komise,
jednotlivec) a na základě jakých konkrétních klinických studií.
6) Sdělte, pro jaká onemocnění dle
dané vyhlášky č. 236/2015 Sb. je daná odrůda Bedrocan vhodná a pro které
nikoliv.
7) Jako státem určený monopolista
zašlete příbalové letáky ke čtyřem holandským odrůdám fy Bedrocan prodávaným v lékárnách
+ Bedrocan/Elkoplast.
8) Zašlete, jaký minimální počet
osob musí být v klinických studiích pro uznání konopného léčebného
konopného produktu do lékopisu (mast, kapky, čípky, atd), aby mohl jít na trh a
to i s ohledem na unijní nařízení o léčivech v čl. o neprovádění
nadbytečných studií a tisíciletou zkušenost lidstva s léčivými účiny
konopí.
9) Sdělte, kdo a kdy a pod jakým
č.j. konkrétně podal návrh na zapsání THC (Dronabinol) do lékopisu a kdo kdy a
pod jakým číslem podal návrh na zapsání konopného oleje do přílohy lékopisu.
10) Sdělte k výrobě oleje, aby
konopný odpovídal normě SUKLu/SAKLu, jaké jsou přesné sledované normy či
postupy a jaké látky musí výt v konopném oleji sledovány laboratorně.
11) Sdělte, kolik osob bylo
zapojeno do studií před zapsáním konopného oleje do lékopisu.
12) Sdělte, zda když je konopný
produkt – spray Sativex zapsán v lékopise a vydáván v lékárně, zda je tím
automaticky zapsán do lékopisu jak nesyntetický kanabinoid THC, tak
nesyntetický kanabinoid CBD, což jsou dvě
udávané léčivé látky v daném konopném produktu. Jsou nesyntetické kanabinoidy
CBD a THC zapsány v lékopisu, či nikoliv?
Děkuji.
23.
4. 2016 Vladimír
Dopita, McA, místopředseda