Cannabis
is The Cure, z.s., IČ: 26670232, Tylova 2, doručovací adresa Open Royal
Academy, Přichystalova 180/14, 77900 Olomouc
Státní ústav pro
kontrolu léčiv
Věc:
Žádost o informace dle infozákona ke konopným drogám
Evidenční číslo / File no: 194624/16-sukl
1. Zašlete rozhodnutí – doporučení
SUKLu (stačí emailem pdf, Word), na základě kterého byla firmě Elkoplast vydána
MZ ČR vyjímka na první dodávku léčebného konopí bez dodané dokumentace o
kvalitě dle vyhlášky
2. Když uvádíte, že druhá SUKLem nepřevzatá
dodávka konopí má stejné složení jako první, ale druhá dodávka se musí spálit,
protože nemá dokumentaci o kvalitě, sdělte, kterou část parametrů dle vyhlášky dodavatel
Elkoplast doložil při první dodávce v češtině, tzn. které konkrétní
sledované těžké kovy nebo mikrobiologické testy byly v normě dle vyhlášky
(v češtině!)a které v normě nebyly a které parametry kvality konkrétně
dodavatel vůbec nedoložil (opět v češtině, je úřední jazyk).
3. Pokud dodavatel Elkoplast žádnou
dokumentaci o kvalitě konopí v češtině pro první řízení nedoložil,
toto sdělte zcela jednoznačně.
4. Sdělte, zda tzv. léčebné konopí
firmy Bedrocan, které je v lékárnách od listopadu 2014, doložilo dodavatelem
parametry kvality dle konopných vyhlášek 221/2013 Sb. a nově dle 236/2015 Sb. Pokud
se na toto holandské léčebné konopí parametry kvality dle vyhlášky nesledují,
sdělte, na základě jakého zákona a ustanovení je vyhláška s kritérii kvality
vyloučena pro dovozní zboží do lékáren a jaké konkrétní parametry kvality byly
sledovány.
5. Pokud tyto parametry dodavatel
doložil, kopii (v češtině) zašlete.
6. Kontext žádosti: Protože údajně
nevíte, jak technicky popsat jednání charakterizované § 15, písmeno e) zákona
návykových látkách, kdy se zakazuje, citujme:“ získávat konopnou pryskyřici a
látky ze skupiny tetrahydrokanabinolů z rostliny konopí (rod Cannabis), čímž
není dotčeno získávání takových látek pro léčebné použití nebo vědecké účely za
podmínek stanovených tímto zákonem a zákonem o léčivech“, nevíte současně také údajně,
že na trhu jsou k prodeji z konopí tzv. fénixovy oleje, kapky, cbd
oleje apod, zasíláme vám odkazy na několik firem, které je vyrábí, viz http://www.carun.cz/ dále http://www.zelenazeme.cz/obchod/cbd-konopny-olej-10
dále https://www.fenixovykapky.cz/ apod.
Sdělte a), zda dané společnosti mají povolení k jednání charakterizované §
15 písmeno e) ZoNL, když jste nám napsali, že takové povolení k výrobě konopných
léčiv nikdo nevydává. Pokud dané povolení k výrobě těchto konopných
extraktů dané společnosti nemají, sdělte za b), na základě jakého povolení
mohou získávat konopnou pryskyřici a pak z nich izolovat THC? Nebo sdělte
za c), zda v těchto produktech z neomamného konopí je THC, tzn. že
extrakce neomamného konopí je právně přípustná bez povolení?
7. Pokud jsme vašemu rozhodnutí,
že na jednání dle §15, písmeno e) ZoNL
není žádné povolení dosud vydáno špatně rozuměli, zašlete datumy a čísla
jednací rozhodnutí a jména právnických osob včetně IĆ, kterým bylo takové
povolení vydáno.
8. Je a) pravdou tvrzení firmy
Elkoplast, že nevíte o žádné laboratoři v ČR, která by byla schopna
doložit na analýzy kvality dle vyhlášky? Pokud b) není tato informace pravdivá,
zašlete jména a kontakty na takového společnosti s označením jaké
konkrétní sledované prvky kvality dle vyhlášky daná pracoviště umí doložit a
SUKL tento certifikát uzná. Je c) nějaké pracoviště v ČR, které umí konopí analyzovat na
všechny sledované parametry kvality dle vyhlášky?
V Olomouci
dne 15.7.2016
---------------------Cannabis is The Cure, z.s., IČ: 26670232, Tylova 2, doručovací adresa Open Royal Academy, Přichystalova 180/14, 77900 Olomouc
Státní ústav pro
kontrolu léčiv
Věc: dodatek ze dne 29.7.2016 k bodu 6 žádosti ze dne 15.7.2016, viz příloha
Dušan Dvořák
Balení
10 ml, 800 Kč
V historii
vědy se na poli medicíny objevilo spoustu zajímavých látek, žádná však
neukázala tak široký potenciál jako CBD - Cannabidiol. CBD je jedním
z hlavních cannabinoidů obsažených v rostlině konopí, který moderní věda
nyní přijímá s pokorou zpět do farmacie.
Carun
konopný olej CBD 3% je vyroben z rostlin konopí pěstovaných v panenské
přírodě v chráněné krajinné oblasti (CHKO) bez použití pesticidů a herbicidů.
Díky výzkumným ústavům, nejmodernější extrakci a přesné analýze každé šarže dnes vyrábíme jedno
z nejkvalitnějších CBD na světě.
Konopný
olej obsahuje v malém množství také další cannabinoidy, například: CBC, CBG
nebo CBN.
Více informací o CBD a jeho
účincích si přečtěte zde: http://carun.cz/blog/31_cbd-olej-zazrak-z-prirody
Použití
a dávkování: 1
kapka 1x denně Dávkujte nejméně 30 minut před jídlem. Nakapejte pod
jazyk, vyčkejte 60 sekund, poté spolkněte. Můžete zapít vodou.
Složení: konopný olej ze semen, konopný extrakt z listů a stonků (3% CBD + CBDA)
Složení: konopný olej ze semen, konopný extrakt z listů a stonků (3% CBD + CBDA)
Není náhradou pestré stravy.
Před
použitím dobře protřepejte. Chraňte před slunečním zářením, teplem a vlhkem.
Ukládejte mimo dosah dětí. Není vhodné pro těhotné a kojící ženy.
CBD – Cannabidiol není návykový ani psychoaktivní. U CBD nehrozí předávkování.
CBD – Cannabidiol není návykový ani psychoaktivní. U CBD nehrozí předávkování.
1
lahvička konopného oleje obsahuje: 3% (300 mg), CBD + CBDa
Ostatní
přirozeně se vyskytující molekuly v konopném oleji: chlorofyl, uhlovodíky,
sloučeniny dusíku, aminokyseliny, cukry, aldehydy, alkoholy, ketony,
flavonoidy, glykosidy, vitamíny, voda. Konopný olej obsahuje v malém množství
také další cannabinoidy, například: CBC, CBG nebo CBN.
Organic and Vegan.
